医療機器ソフトウェア??検証,妥当性確認,およびコンプライアンス (iMAtecアーカイブ 2)(中古品) [31692423]
販売価格: 21,480円(税込)
商品詳細
(中古品)
医療機器ソフトウェア??検証,妥当性確認,およびコンプライアンス (iMAtecアーカイブ 2)
【ブランド名】
デビッド・ボーゲル: author; 酒匂 寛監訳: consultant_editor; 発行エスアイビー・アクセス 発売星雲社: other; 坂井 務・酒井郁子: translator;
【商品説明】
本書は、医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために、本書は、なぜ妥当性確認が重要か、なぜそれぞれのアクティビティが重要か、そしてなぜ各アクティビティが妥当性確認対象であるソフトウェアの信頼性を増やすべきなのかを読者に繰り返し想起させる。本書を読めば、医療機器ソフトウェア妥当性確認を真剣に考え、医療機器をより安全にする1つのプロセスとすることを納得することができるだろう。自分の命も家族や友人、同僚の命も、読者である皆さんが開発および妥当性確認する装置をいつか頼りにする。愛する者に接続されている機器を見る時、その安全性など誰も心配したくはないものだ。
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(中古品)医療機器ソフトウェア??検証,妥当性確認,およびコンプライアンス (iMAtecアーカイブ 2)//デビッド・ボーゲル: author; 酒匂 寛監訳: consultant_editor; 発行エスアイビー・アクセス 発売星雲社: other; 坂井 務・酒井郁子: translator; /本書は、医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために、本書は、なぜ妥当性確認が重要か、なぜそれぞれのアクティビティが重要か、そしてなぜ各アクティビティが妥当性確認対象であるソフトウェアの信頼性を増やすべきなのかを読者に繰り返し想起させる。本書を読めば、医療機器ソフトウェア妥当性確認を真剣に考え、医療機器をより安全にする1つのプロセスとすることを納得することができるだろう。自分の命も家族や友人、同僚の命も、読者である皆さんが開発および妥当性確認する装置をいつか頼りにする。愛する者に接続されている機器を見る時、その安全性など誰も心配したくはないものだ。
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